組織交叉反應組織切片Cross-reactivity

TCR試驗冰凍組織切片 TCR Test Frozen Tissue Sections

組織交叉反應組織切片 Tissue Cross-reactivity, TCR

組織交叉反應組織切片Cross-reactivity

單克隆抗體( mAb) 類藥物是當今生物制藥研發領域的熱點，組織交叉反應( TCR) 試驗作為單抗類藥物臨床前安全性評價的重要部分通常在Ⅰ期臨床試驗之前完成，可為臨床毒性預測和監測提供重要線索。

組織交叉反應( tissue cross-reactivity，TCR) 試驗是指在體外檢測單抗或相關抗體樣生物制品與組織上的抗原決定部位結合的試驗，目的是確認受試抗體與藥效靶組織抗原決定部位的結合，檢測抗體是否與非靶部位組織抗原( 如組織交叉反應抗原) 結合，確定非臨床安全性試驗相關動物種屬，以及預測毒性靶器官。相關動物種屬是指表達與人相同的靶抗原并表現出相似的組織交叉反應特性的動物種屬。

TCR試驗通常采用免疫組織化學技術 ( im-munohistochemical，IHC) 對一系列人和動物的冰凍組織切片進行染色。近年來，隨著新技術的發展，組織芯片、Western Blots、流式細胞( 對培養細胞或外周血樣本) 等試驗技術也開始應用于TCR 試驗。

單抗類藥物近年來由于具有廣泛的臨床應用前景已成為生物制藥研發領域的熱點，TCR 試驗作為評價單抗類藥物臨床前安全性的重要手段，為藥物臨床毒性預測和監測提供了重要參考信息，本文將結合案例概括并探討單抗類新藥研發中 TCR試驗的相關技術要求和評價考慮。

人肝微粒體   Human Liver Microsomes

猴肝微粒體   Cynomolgus Monkey Liver Microsomes

食蟹猴肝微粒體   Rhesus Monkey Liver Microsomes

恒河猴肝微粒體   Monkey Liver Microsomes

比格犬肝微粒體   Beagle Liver Microsomes

SD大鼠肝微粒體   Rat Liver Microsomes

Wistar大鼠肝微粒體   Wiatar Rat Liver Microsomes

Wiatar Han大鼠肝微粒體   Wiatar Han Rat Liver Microsomes

Hartley豚鼠肝微粒體   Guinea pig Liver Microsomes

ICR（CD-1）小鼠肝微粒體   CD-1 Mouse Liver Microsomes

昆明（KM）小鼠肝微粒體   KM Mouse Liver Microsomes

C57小鼠肝微粒體   C57BL/6 Mouse Liver Microsomes

倉鼠肝微粒體/金黃地鼠肝微粒體   Hamster Liver Microsomes

貓肝微粒體   Cat Liver Microsomes

豬肝微粒體   Minipig Liver Microsomes

牛肝微粒體   Bovine Liver Microsomes

羊肝微粒體   Sheep Liver Microsomes

兔肝微粒體   Rabbit Liver Microsomes

雞肝微粒體   Chicken liver microsomes

鴨肝微粒體   Duck Liver Microsomes

魚肝微粒體（鯉魚，虹鱒魚）Fish Liver Microsomes

腸微粒體定制，不同種屬腸微粒體

大鼠腸微粒體  Rat Intestinal Microsomes

小鼠腸微粒體  Mouse Intestinal Microsomes

比格犬腸微粒體 Beagle Intestinal Microsomes

猴腸微粒體  Monkey Intestinal Microsomes

其他微粒體

皮膚微粒體 Skin Microsomes

肺微粒體  Lung Microsomes

腎微粒體 Kidney Microsomes

胃粘膜微粒體  Gastric Mucosa Microsomes

ADME服務項目

肝微粒體代謝穩定性（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

肝細胞代謝穩定性試驗（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

代謝表型研究

代謝產物鑒定

代謝途徑鑒定

種屬比較研究

CYPP450抑制實驗（CYP1A2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

CYPP450誘導實驗

血漿蛋白結合率測定

血漿穩定性試驗

跨膜轉運試驗

藥物-藥物相互作用

毒理學研究

ADME相關產品

Ⅰ相代謝穩定性試劑盒

Ⅱ相代謝穩定性試劑盒

CYP450 酶代謝表型研究試劑盒（化學抑制法/7種抑制劑）

CYP450 酶代謝表型研究試劑盒（重組酶法/7種酶）

CYP450 酶代謝表型研究試劑盒（重組酶法/單酶）

酶抑制（IC50）研究試劑盒（7種特異性底物）

酶抑制（IC50）研究試劑盒（單個酶）

NADPH再生系統

UGT孵育系統

0.1M PBS

肝微粒體（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

肝S9（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

肝原代細胞（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

CYP450（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

UGT酶

探針底物，代謝產物，抑制劑（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

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